盈盛建筑工程

CASES案例

我们的作品,他们的故事
Our work, their stories

医药行业洁净车间

  • 名称:医药行业洁净车间
  • 分类:净化车间
  • TAG:
我国医药行业空气洁净度分级标准 洁净度 级别 尘埃最大允许数(个 /m 3 ) 微生物最大允许数 * 沉降菌(个 / 皿 * ) 浮游菌(个 /m 3 ) 100 级 3.5 10 3 0 1 5 1 万级 3.5 10 5 2 10 3 3 100 10 万级


我国医药行业空气洁净度分级标准 

洁净度 
级别  尘埃最大允许数(个 /m 3 ) 微生物最大允许数 *    沉降菌(个 / 皿 * )     浮游菌(个 /m 3 ) 
 
100 级    3.5 × 10                3              0                                1                                 5 
1 万级     3.5 × 10               5              2 × 10 3                     3                                 100 
 10 万级  3.5 × 10               6              2 × 10 4                     10                               500 
30 万级  10.5 × 10              6              6 × 10 4                     15                                — 
 

* 用直径 9cm 的琼脂平板在空气中暴露 30 分钟。 

3 、药品生产环境空气洁净度要求 

( 1 )最终灭菌药品: 100-10 万级 

( 2 )非最终灭菌药品: 10 万级 -30 万级 

( 3 )其他灭菌药品: 1 万级供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。 

( 4 )洁净工作服: 10 万级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。